ELM-013 Bilgisayarlı Sistemler Validasyonu

BSV Eğitimi kapsamında GxP ile ilgili sistemlerin yönetiminde kullanılan tüm bilgisayarlı sistemlerin 21 CFR Part 11 ve GAMP 5 kılavuzları doğrultusunda valide edilmesi sırasında izlenmesi gereken metodolojiye yönelik bilgiler açıklanmaktadır.